醫療保健的全新典範
現代頂級醫療市場由創新與風險兩股力量形塑。一方面，個人化醫療、再生療法等創新帶來巨大機遇；另一方面，數據隱私、網路安全與嚴格法規也帶來了前所未有的複雜風險。傳統的、被動的合規模式已無法應對，一道危險的「合規差距」正威脅著領先企業的發展。
創新的兩難
提供最先進的診斷與治療方案，意味著必須處理高度敏感的數據和技術，並在全球多變的法律框架內運營。例如，台灣《醫療法》嚴格限制廣告，而歐盟 GDPR 則對數據跨境傳輸設下高牆。
整合的必要
我們主張採用「整合性合規管理 (ICM)」思維。這不僅是法規要求，更是核心的策略要務，能將合規從單純的義務轉化為賦能者，建立一個具備韌性、值得信賴且為增長做好準備的企業。
我們的哲學：整合性合規與風險管理框架
我們的專有模型建立在三大國際級標準的協同作用之上，其目標不僅是風險緩解，更是價值創造。COSO 提供策略方向，GRC 提供整合思維，而 ISO 37301 則提供了可供稽核的執行證明。
治理、風險與合規 (GRC)
作為指導思想，GRC 提供總體性結構，將決策、風險管理與合規遵循，和企業的策略目標對齊。
COSO ERM
作為策略藍圖，COSO 企業風險管理框架提供由上而下的策略層，回答「為何做」與「做什麼」。
ISO 37301
作為運營引擎，ISO 37301 合規管理系統提供由下而上的運營層，闡述「如何做」。
案例分析：鑄造 AURA Health 的領導地位
AURA Health 是一家的世界級醫療機構，其使命是為全球高淨值人士提供極致奢華的醫療體驗。其宏大的願景使其直接處於最高醫療、倫理及法規挑戰的交匯點。以下展示我們如何為其解決最棘手的合規問題。
挑戰：一個跨境的合規夢魘
一位受 GDPR 保護的德國公民，在台灣與醫師進行遠距諮詢，數據儲存在美國雲端。這觸發了歐盟 GDPR、台灣《個資法》、美國 HIPAA 等多重、且時有衝突的法規要求，涉及敏感資料定義、同意取得、跨境傳輸等複雜議題。
法規比較摘要 (GDPR vs HIPAA vs PIPA)
| 條款 | GDPR (歐盟) | PIPA (台灣) |
|---|---|---|
| 健康資料定義 | 特殊類別資料，原則禁止。 | 特種個人資料，原則禁止。 |
| 同意要求 | 明確的「選擇加入」(Opt-in)。 | 需「書面同意」。 |
| 跨境傳輸規則 | 嚴格限制，需有足夠保護機制。 | 除主管機關限制外，需告知並獲同意。 |
| 資料外洩通報 | 72小時內通報監管機構。 | 查明後通知當事人。 |
我們的解決方案：
設計基於「合規始於設計」的多層次數據治理架構，包含統一的隱私政策、數據地圖、強健的加密與存取控制，以及簡化的當事人權利請求流程，確保全球運營的合規性。
成果：一個具韌性的企業，一個值得信賴的品牌
透過實施我們的整合性框架，AURA Health 成功將複雜的法規網絡，轉化為可持續的競爭優勢，贏得了在全球最高層次運營和創新的社會許可。
風險緩解
大幅降低遭受監管罰款、數據外洩和法律訴訟的可能性。
聲譽提升
建立基於可證明誠信與信任的強大品牌，成為吸引全球客戶的關鍵資產。
運營效率
簡化合規流程，減少重複性工作，使員工能專注於高附加價值活動。
策略賦能
讓管理層有信心追求更大膽的策略，因為所有風險都已得到充分管理。
與我們合作，共創您的韌性未來
我們將 AURA Health 案例中的洞見轉化為一套具體的、高價值的服務，協助醫療保健領域的領導者駕馭複雜性，建立持久價值。
整合性 GRC 框架設計與實施 (COSO + ISO 37301)
跨境醫療數據治理與隱私策略 (GDPR, HIPAA, PIPA)
醫療行銷與傳播合規稽核
先進與再生技術治理及法規核准支持
董事會與高階主管風險文化工作坊
準備好將風險轉化為優勢了嗎？
我們誠摯邀請您安排一次保密的諮詢，探討我們如何協助您的組織將合規塑造為最可靠的競爭力。