醫師認可的三大關鍵維度
安全性、標準化、劑量與純度 - 專業醫療人員的核心評估標準
合規認證
安全保證
安全性
無核/低免疫原性
無致瘤風險
外泌體不含細胞核，無Tumorigenicity風險
✓
免疫原性極低
降低排斥反應，臨床應用更安全
✓
安全性資料包
包含皮膚刺激、致敏、微生物/毒理測試
完整
99.9%
安全率
0%
致瘤率
標準化
劑量標準化/批次一致性
放行規格明確
粒子數、蛋白含量、生物活性標準化
✓
AI環境監控
自動化監測確保批次一致性
✓
批次追溯系統
完整生產記錄與品質追溯
完整
99.8%
一致性
100%
可追溯
劑量與純度
精準劑量/高純度保證
推薦劑量範圍
每療程粒子總量精準控制
標準
粒徑控制
30-150nm黃金比例範圍
✓
純度檢測
雜蛋白/內毒素限值嚴格控制
合格
98.5%
純度
100%
合格率