醫師常見問題應對(FAQ)
6個核心FAQ問題與專業解答,建立醫師信任與合作基礎
6個核心問題
專業解答
Q1: 外泌體來源是什麼?是人源嗎?合法嗎?
已解答
醫師關注產品來源合法性與安全性認證
GTP級MSC來源:採用符合GTP規範的間質幹細胞(MSC)來源,嚴格遵循TFDA 2024年起的最新規範,所有成分皆有INCI國際登錄,並通過個案審查,確保醫師在診所端使用的合法性與安全性。
GTP規範 INCI登錄 TFDA審查
Q2: 如何證明這是「外泌體」而不是「細胞培養液」?
已解答
醫師需要科學證據驗證產品成分
NTA粒徑分析:提供NTA(奈米顆粒追蹤分析)報告,證明粒徑精準落在30-150nm。同時通過Western Blot檢測,確認含有CD9、CD63、CD81三種國際公認的外泌體特徵蛋白標誌。
30-150nm CD9/CD63/CD81 NTA分析
Q3: 每一批的效果穩定嗎?我最怕這批有效,下一批沒效。
已解答
醫師擔心批次穩定性與效果一致性
全自動化AI監控:使用獲TFDA二級醫材認證的全自動細胞培養塔,由AI監控環境參數,排除了人工操作的變數。每一批次的濃度與活性曲線幾乎完全重疊,保證臨床效果的可預期性。
AI監控 批次COA 99.8%一致性
Q4: 外泌體要怎麼進到皮膚深層?穿透力夠嗎?
已解答
醫師關注導入方式與組織穿透效果
奈米級穿透優勢:外泌體天然具備雙層脂質膜結構,親膚性極佳。臨床上建議搭配水光針、微針或是電音波術後的黃金通道期,利用奈米級(100nm左右)的優勢,直接進入真皮層與纖維母細胞進行訊息交換。
水光/微針 電音波導入 100nm穿透
Q5: 這跟生長因子(Growth Factors)有什麼不同?
已解答
醫師需要了解產品機轉差異
多訊息載體vs單一訊號:生長因子是單一的「指令」,而外泌體是包裹了多種生長因子、miRNA與蛋白質的「包裹」。它不僅提供修復信號,還能調節細胞微環境,具備更全面的抗發炎與再生能力。
多因子協同 miRNA調控 微環境調節
Q6: 劑量與安全邊界?
已解答
醫師關注使用劑量與安全性參數
精準劑量控制:推薦每療程粒子總量與最大頻次,無菌/重金屬/內毒素檢驗合格。建議每毫升數十億至上百億顆外泌體,且粒徑需維持在30–150 nm的黃金比例。
劑量標準化 安全檢驗 無菌認證